血管造影机悬挂显示器二级召回

召回指向的具体部件

此次召回由通用电气医疗系统两合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS发起，境内报告主体为通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司。通报显示，问题出在少数与IGS系统一起安装的MAVIG导轨式显示器悬挂装置上：用于例行预防性维护的一个视觉指示器可能缺失。指示器不在位，维护环节就难以判断悬挂装置连接是否出现异常，极端情况下显示器存在掉落可能。召回级别定为二级，涉及注册证号国械注进20173067126、国械注进20223060328，具体型号、规格与批次以《医疗器械召回事件报告表》为准。

哪些科室与环节需要留意

受影响的是配置上述注册证产品、且显示器采用MAVIG导轨式悬挂安装的介入手术场景，典型如导管室、介入中心及开展血管造影检查的影像科室。需要关注的不是整机成像性能，而是悬吊在术者视野上方的显示器及其连接状态。日常巡检、预防性维护记录、设备验收与移机复装等环节，都可能与这一指示器产生关联。未采用该类悬挂装置的设备，不在本次问题指向范围内。

设备管理方可着手的事项

建议设备科对照召回报告表核对本院在册设备的注册证号与安装配置，确认是否属于MAVIG导轨式悬挂；在厂商处置方案落地前，可考虑把显示器悬挂连接部位纳入每日开机前目视检查，重点看紧固件有无松动、位移或异响。维护记录中宜单独标注该指示器的在位情况，发现缺失即登记并联系厂商服务渠道。涉及移机、检修或更换悬挂部件时，不宜自行拆装，应由具备资质的服务人员操作。手术室内显示器下方区域尽量避免长时间站人，属于成本很低的习惯调整。

不必放大的部分

通报的措辞是“少数”装置、“可能”缺失、“极端情况下”掉落，说明触发条件有限，并非所有在用的血管造影设备都会出现该问题。二级召回对应的是可纠正的使用风险，厂商已启动主动召回，境内报告主体同步配合，处置路径清晰。对多数医院而言，按流程核对、按提示巡检，即可把不确定性收窄到具体机台。