雾化器国抽不合格启动三级召回

一批雾化器为何被收回

公开召回信息显示，广东康德莱医疗器械集团有限公司对其生产的一次性使用医用雾化器启动主动召回，注册证号为粤械注准20202080152。触发召回的原因是2026年国家抽检不合格，召回级别定为三级。涉及的具体型号、规格和生产批号，需对照随公告发布的《医疗器械召回事件报告表》逐项核对，公告正文未逐一列出批号。

三级召回在医疗器械召回分级中属于级别较低的一档，通常对应使用该产品可能引起暂时或可逆的健康危害、发生概率偏低的情形。这一分级本身说明事件的紧迫程度有限，但并不意味着可以忽略核对。

哪些人需要翻一下手边的包装

受影响范围集中在使用雾化治疗的人群：家中备有一次性使用医用雾化器、并按医嘱做呼吸道雾化吸入的患者，尤其是近期从药店、电商平台或医院渠道自购该品牌产品的家庭。社区卫生服务站、基层诊所、养老机构等批量采购并储存雾化耗材的单位，也宜同步排查库存。

需要说明的是，本次召回指向特定注册证号下的特定批次，并非该注册证号下所有产品一律停用。未列入召回报告表的批次，不在本次召回范围内。

核对与处置的具体动作

第一，找到产品外包装或说明书，查看注册证号是否为粤械注准20202080152，再比对包装上的生产批号与召回报告表所列批号是否一致，两步都吻合才属于召回对象。

第二，确认在召回范围内的产品建议停止使用，不要自行拆封继续雾化，也不要转赠他人；可联系购买渠道或生产企业公布的召回联系方式，按指引办理退换。

第三，若已使用且出现不适，宜保留包装与购买凭证，及时就医并向医生说明所用产品信息，不要自行判断因果关系。

第四，医疗机构与经销单位可对照报告表清点库存，对在列批次单独封存、登记，避免与合格批次混放。

第五，对无法确认批号的产品，可凭购买记录向销售方核实，不宜仅凭品牌名称就整批弃用或整批留用。

不必放大的一次质量波动

从公开信息看，这是一起由抽检结果触发的主动召回，企业自行上报并划定级别，属于质量监管链条中的常规处置环节。对绝大多数家庭而言，遇到在列批次的概率不高；即便手上有在列产品，按上述步骤停用、退换、必要时就医即可，无需对雾化治疗本身产生顾虑。后续批次信息以召回事件报告表和监管部门发布为准。