厦门8家一类器械企业检查公示

一份季度检查名单，8家企业7家过关

厦门市市场监督管理局公示了2026年第三季度第一类医疗器械生产企业日常监督检查结果。名单共列8家企业，检查时间从7月7日排到9月10日，跨度约两个月。其中7家的检查结果为“基本符合要求”，包括厦门康之湛康复器具有限公司（7月7日）、波菲蒂（厦门）生物科技有限公司（7月8日）、厦门鹭利康科技有限公司（7月21日）、瑞恒康（厦门）实业有限公司（8月6日）、厦门长盈医疗科技有公司（8月12日）、厦门瑞聚医学科技有限公司（9月10日）和厦门宏奕祺实业有限公司（9月10日）。

唯一例外是厦门国仪科学仪器有限公司，8月7日检查记录显示其“主动申请第一类医疗器械停产整改”。公示原文未展开停产的具体原因与整改期限。

谁需要把这份名单看仔细

第一类医疗器械是管理类别中风险最低的一档，常见如医用棉签、纱布、康复辅助器具、部分采样耗材等。受影响面主要集中在三类场景：一是厦门本地及周边医疗机构、药店、康复机构中正在采购或使用上述企业产品的采购与质控人员；二是经销、代理这些企业产品的流通环节经营者；三是关注供应商资质的电商与贴牌委托方。对普通消费者而言，名单本身不构成使用警示，无需因这份公示停用手边产品。

采购与验收环节可以做的几件事

建议医疗机构和经销商的验收人员，把8家企业的名称与自家在供目录逐一比对，确认在供批次的生产企业是否在列；对涉及停产整改的那一家，可考虑暂缓新订单，并向企业索取整改状态说明与后续供货安排。进货查验时，宜核对产品备案凭证编号、生产备案信息与实物标签是否一致，留存随货同行单与验收记录。若发现标签信息与备案内容对不上，可向属地市场监管部门反映。对普通家庭用户，购买一类器械时留意包装上的备案编号，通过正规渠道购买即可，不必过度解读季度检查结果。

整体看，这是一次常规体检式公示

季度日常监督检查属于常态化监管动作，7家“基本符合要求”说明多数企业处于可控状态；1家主动申请停产整改，本身也是企业向监管部门报备的合规路径之一，而非突发质量事件的信号。此类公示的价值在于让供应链上下游掌握企业状态变化，总体风险概率低，相关方按流程核对、按需调整采购节奏即可。