黑色警报
两款粤产医械三级召回
抽检不合格涉鼻腔冲洗器雾化器
两份召回报告,指向同一类问题
公开信息显示,广东精确医疗科技有限公司对其生产的电动鼻腔冲洗器实施主动召回,注册证号为粤械注准20202140166,起因是2026年外省抽检不合格,召回级别定为三级。相隔数日,广东康德莱医疗器械集团有限公司对一次性使用医用雾化器同样实施三级主动召回,注册证号粤械注准20202080152,起因是2026年国抽不合格。两份召回均以《医疗器械召回事件报告表》形式披露,具体型号、规格与生产批号列在报告表及附件中,正文未逐一列出。
需要说明的是,三级召回在医疗器械召回分级中属于级别最低的一档,通常对应使用该产品引起健康危害的可能性较小、但仍需处理的情形。两起事件均为企业主动发起,而非被动处置。
哪些人需要翻一下手边的包装
受影响范围集中在两类使用者:一是购买或正在使用电动鼻腔冲洗器、用于鼻腔清洁护理的家庭,尤其是鼻炎等需要长期冲洗的人群;二是医疗机构、社区卫生服务点及居家雾化治疗场景中,使用一次性使用医用雾化器的使用者与采购人员。经销与零售环节同样在范围内——库存中若存有对应注册证号的产品,需先核对批号再决定是否继续销售。
不在上述产品与批号范围内的消费者,无需因这两份报告改变日常使用习惯。
可以马上做的几件事
第一,找出产品外包装或机身标签,核对注册证号是否为粤械注准20202140166(鼻腔冲洗器)或粤械注准20202080152(雾化器),两个号码对不上就不属于本次召回对象。
第二,号码对得上时,进一步比对生产批号,批号信息需查阅企业发布的《医疗器械召回事件报告表》及其附件,不要仅凭购买时间推断。
第三,确认在召回范围内后,暂停使用该批次产品,通过包装上的生产企业联系方式或购买渠道登记处理,保留购买凭证与包装,便于后续退换。
第四,医疗机构与经销单位宜对在库同类产品做一次批号盘点,将核对结果记录留档,避免混批发出。
第五,若使用过程中已出现不适,可考虑到正规医疗机构就诊并说明产品使用情况,同时向当地药品监管部门反映。
不必放大,但值得核对
从公开披露看,两起召回均为三级、均为企业主动实施,涉及的是特定注册证号下的特定批次,并非全型号、全批次产品。对绝大多数使用者而言,遇到问题批次的概率不高,风险处于可控区间。真正有效的动作只有一个:把包装上的注册证号与批号核对清楚,再决定用还是退。
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